设备名称: 制药级聚醚砜滤芯
发布日期:2019-12-16
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设备详情
NSS系列滤芯采用进口的Micro系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围3-11,滤芯液体流通大,使用寿命长,适合生物制药等领域,出厂前每支滤芯均经过100%完整性测试,确保产品完整性。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
主要特点
亲水性好,容易湿润,低蛋白吸附。
相转移制作而成的膜空隙率高,其独特的几何形状膜孔,提高了难过滤料液的效率和通量。
双层采用同材质膜制作,结构牢固,能耐多次高温在线灭菌。
滤芯独立编号,具备克追溯的批生产记录。
材料结构
过滤介质:聚醚砜(PES)
支撑/导流:聚丙烯(PP)
塑料骨架:聚丙烯(PP)
密封圈::见滤芯选型表
密闭方式:热熔合
工作条件
最高工作温度:90℃ P=0.2mpa
灭菌温度:121℃.30min
最大正压差:0.40MPa.25℃
最大反压差:0.21MPa.25℃
主要性能参数
过滤精度:0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.0、3.0、5.0um
有效过滤面积:单层≥0.6㎡/10”;双层≥0.5㎡/10”
滤芯直径:69、83、130mm
典型应用
生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液
注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤
质量保证
生物安全性:符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的体内测试
溶出物:<30mg/每10英寸滤芯(直径69)
内毒素:<0.25EU/ml
双层除菌滤芯空载状态能耐50次以上蒸汽灭菌
卫生安全性:符合涉水产品的相关项目检测。